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進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)及備案流程8大步驟?

2022-03-07

進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)及備案流程8大步驟?只要是以銷售為主的國外化妝品進(jìn)口,都須要預(yù)先經(jīng)中國行政審批部門(審批部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局,簡稱CFDA)的審批。未經(jīng)審批則無法進(jìn)行正常報(bào)關(guān)報(bào)檢,亦不得在中國大陸市場銷售。

 檢測報(bào)告樣本

檢測報(bào)告樣本

 

 

 *步:明確產(chǎn)品情況和進(jìn)口程序,預(yù)算周期及費(fèi)用

  (1)明確產(chǎn)品情況

  作為化妝品產(chǎn)品的進(jìn)口商,尤其是中國境內(nèi)的經(jīng)銷商,一旦確定進(jìn)口某個(gè)品牌的化妝品,應(yīng)該首先明確該產(chǎn)品的實(shí)際情況,也是產(chǎn)品能夠獲得批準(zhǔn)的前提條件,如:

  該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規(guī)?該產(chǎn)品是否已在中國境內(nèi)批準(zhǔn)上市?產(chǎn)品屬于非特殊還是特殊產(chǎn)品類別?
 

  (2)了解進(jìn)口程序、周期及費(fèi)用

  了解產(chǎn)品的同時(shí),還應(yīng)該知道,國外化妝品進(jìn)口到中國大陸銷售,主要需要經(jīng)過兩步:*步就是向中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)申請行政許可批件/備案憑證,這是進(jìn)口的先決條件;獲取該批件/憑證后,第二步即可進(jìn)行正常的報(bào)關(guān)報(bào)檢了。
 

 下面說說*步所需的時(shí)間及費(fèi)用預(yù)算情況。

  申請周期是廣大客戶*關(guān)心的問題之一, 根據(jù)凡爵國際公司的經(jīng)驗(yàn),進(jìn)口非特殊類化妝品一般可在3至6個(gè)月內(nèi)完成申報(bào),獲得備案憑證。進(jìn)口特殊類化妝品,根據(jù)不同功能,整個(gè)申報(bào)周期約為6~12個(gè)月左右。
 

  當(dāng)然,如果作為出資方,對申請所需花費(fèi)的資金情況也是首先需要考察的。CFDA許可手續(xù)的周期和費(fèi)用可參考中國*的化妝品申報(bào)門戶網(wǎng)站“中國注冊申報(bào)網(wǎng)(www.vanqiaosh.cn)”上的專題文章:《化妝品申報(bào)注冊周期及費(fèi)用速算》(/Cosmereg/fy/)。一般來說,進(jìn)口非特殊類化妝品全部的申報(bào)費(fèi)用約數(shù)千到1萬元人民幣左右,進(jìn)口非特殊類化妝品全部的申報(bào)費(fèi)用在1~4萬元人民幣左右不等(主要費(fèi)用組成為檢測費(fèi)+公證及翻譯費(fèi))。
 

 第二步:簽訂代理合同,確定外方資料提供情況

  經(jīng)過前面的考察了解之后,就進(jìn)入實(shí)質(zhì)操作階段了。

  作為經(jīng)銷商,應(yīng)該和國外生產(chǎn)企業(yè)簽訂產(chǎn)品代理合同,CFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限*好在4年以上。

  簽訂合同的同時(shí),應(yīng)了解外方是否能夠提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)(如完整配方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)和證明文件(如銷售證明等),因?yàn)椴慌懦行﹪馄髽I(yè)出于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不愿提供個(gè)別技術(shù)核心資料。

  另外,對歐洲國家的產(chǎn)品還應(yīng)確定外方是否同意動物實(shí)驗(yàn),因?yàn)闅W洲國家是不提倡動物實(shí)驗(yàn)的,而在CFDA審批過程中,動物實(shí)驗(yàn)是必做項(xiàng)目。

  需要獲取的產(chǎn)品資料及其要求,請見中國注冊申報(bào)網(wǎng)專題文章:《進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊》(/Cosmereg/gonglve),或CFDA官網(wǎng)相關(guān)信息。委托凡爵國際代辦的話,可以簡省提供資料并可獲得相關(guān)樣本幫助。
 

 第三步:確定申請方式,自主申請還是委托代理

  由于目前進(jìn)口化妝品注冊申請的性越來越強(qiáng),難度越來越大,所以申請企業(yè)只能有兩個(gè)選擇:要么配備注冊人員或部門,要么委托像凡爵國際公司這樣的代理機(jī)構(gòu)。對一些產(chǎn)品尚未正式運(yùn)營的公司來說,配備專門的部門或人員顯然不太現(xiàn)實(shí),那么如何選擇一家合適可靠的代理機(jī)構(gòu)就成為關(guān)鍵問題。這點(diǎn)可參考凡爵國際的專題文章《教你如何選擇化妝品申報(bào)代理機(jī)構(gòu)》。
 

 第四步:授權(quán)書備案,正式申請的開始

  授權(quán)書備案是進(jìn)口化妝品行政許可批文正式申請的*步。備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測、送審等程序。授權(quán)書是指國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)向在華申報(bào)責(zé)任單位(可為經(jīng)銷商、外商分公司等)的授權(quán),授權(quán)書應(yīng)由申請人和在華申報(bào)責(zé)任單位共同簽署,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證后向CFDA提交備案;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文進(jìn)行公證。如需參考模板,可聯(lián)系凡爵國際公司化妝品部。
 

 第五步:化妝品備案的檢測樣品

  授權(quán)書備案完成后,按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品,送交CFDA認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同,一般20天至6個(gè)月左右出具檢測報(bào)告。具體檢測項(xiàng)目、周期及費(fèi)用可參考中國注冊申報(bào)網(wǎng)專題文章:《進(jìn)口化妝品注冊申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊》(/Cosmereg/gonglve)或相關(guān)欄目。
 

 第六步:遞交申請

  完成樣品檢測后,根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009]856號)等法規(guī)整理送審文件成冊后,向CFDA受理中心提出申請。受理機(jī)構(gòu)接收化妝品行政許可申報(bào)資料后,在5個(gè)工作日內(nèi)對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,并作出是否受理或補(bǔ)正的決定。
 

 第七步:資料補(bǔ)正

  形式審查及技術(shù)審查(評審)后,如有提出補(bǔ)正意見,應(yīng)按要求進(jìn)行補(bǔ)正。
 

 第八步:獲取批文

  進(jìn)口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日(普通類)至110日(特殊類),但由于存在補(bǔ)正等環(huán)節(jié),所以實(shí)際獲取批文的周期通常高于上述行政周期。批文獲取后,其有效期為4年,到期后可進(jìn)行延續(xù)。
 

  至此,您的產(chǎn)品就可以進(jìn)行正常報(bào)關(guān)、銷售等手續(xù)了。

 

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百檢平臺優(yōu)勢

 檢測服務(wù)流程

  溝通檢測(產(chǎn)品、項(xiàng)目、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報(bào)價(jià)(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開始規(guī)劃化實(shí)驗(yàn)——實(shí)驗(yàn)結(jié)束后(出具原始數(shù)據(jù)檢測報(bào)告)——郵寄檢測報(bào)告——增值服務(wù)

服務(wù)流程

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