如何辦理進口非特殊化妝品備案所需手續(xù)?按國務(wù)院及國家食藥監(jiān)調(diào)整進口非特殊用途化妝品備案管理的相關(guān)公告，進口非特殊用途化妝品現(xiàn)由原來的行政許可形式簡化為網(wǎng)上備案+現(xiàn)場審核的備案形式。備案資料電子版通過國家藥品監(jiān)督管理局進口非特殊用途化妝品備案信息系統(tǒng)遞交，備案資料紙質(zhì)版則交由食藥監(jiān)部門進行備案后檢查。
 

　　一、進口非特化妝品備案申報流程

　　1、授權(quán)：獲得境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)和公證。

　　2、注冊：境內(nèi)責(zé)任人進行系統(tǒng)注冊申請，通過后持紙質(zhì)資料到對應(yīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)取賬密。

　　3、收集：整理企業(yè)及產(chǎn)品有關(guān)信息。

　　4、送檢：送樣至檢驗機構(gòu)進行檢驗。

　　5、整理：歸檔備案所需全部資料。

　　6、提交：備案系統(tǒng)內(nèi)逐項提交電子資料，并預(yù)約到現(xiàn)場提交資料。

　　7、審核：食藥監(jiān)進行網(wǎng)上審核。

　　8、憑證：審核通過后生成電子版?zhèn)浒笐{證。

　　9、進口：自行打印憑證，攜證至海關(guān)辦理進口手續(xù)。
 

　　二、備案申報所需要資料

　　1、進口非特化妝品行政許可申請表。

　　2、在華申報責(zé)任單位授權(quán)書及在華責(zé)任單位的營業(yè)執(zhí)照。

　　3、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)。

　　4、產(chǎn)品完整配方(包括標(biāo)準(zhǔn)中文、INCI名，含量、用途)。

　　5、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。

　　6、產(chǎn)品銷售包裝(含標(biāo)簽、說明)，擬設(shè)計的中文包裝。

　　7、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述和簡圖。

　　8、化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料。

　　9、產(chǎn)品風(fēng)險物質(zhì)評估資料。

　　10、化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書。

　　11、產(chǎn)品原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和自由銷售證明文件。

　　12、境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料。

　　13、有助于備案的其他資料。
 

　　三、備案周期

　　申報所需要資料準(zhǔn)備齊全后，四個月內(nèi)可完成備案。
 

　　四、其他

　　進口非特境內(nèi)責(zé)任企業(yè)資質(zhì)要求：法人企業(yè)、有進出口權(quán)、經(jīng)營范圍有化妝品銷售相關(guān)內(nèi)容。
 

　　進口化妝品產(chǎn)品注冊與備案要求：

　　01注冊人備案人用戶權(quán)限開通的信息要求

　　(一)注冊人備案人信息表(附件1)及質(zhì)量安全負責(zé)人簡歷

　　簡歷應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量安全負責(zé)人的教育背景、工作經(jīng)歷以及證明其符合相關(guān)要求的其他內(nèi)容。
 

　　(二)注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附件2)

　　是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況。自主生產(chǎn)和委托生產(chǎn)，分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。
 

　　(三)注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述(附件3)

　　是不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況。
 

　　(四)境外注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表(附件4)
 

　　(五)境外注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件(式樣見附件5)及其公證書原件

　　1、須體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。

　　2、確保同一產(chǎn)品僅授權(quán)一個境內(nèi)責(zé)任人
 

　　(六)注冊人、備案人有自主生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附件6)和質(zhì)量安全負責(zé)人簡歷，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件

　　1、無法提供原件的，提供中國公證機關(guān)公證的復(fù)印件。

　　2、至少載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。
 

　　02用戶信息和資料更新及管理保存的要求

　　(一)更新分為自行更新(聯(lián)系人信息等一般信息更新)，一般審核更新(質(zhì)量管理體系概述等涉及質(zhì)量和安全的信息更新)，生產(chǎn)場地審核更新(生產(chǎn)場地的變更)。

　　(二)注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交的用戶信息相關(guān)資料的期限和有效情況負責(zé)