(一)加蓋境內責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;
(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內責任人的授權書及其公證件,授權書為外文的,還應譯成中文,并對翻譯件與原件一致進行公證;如需參考模板,可聯(lián)系公司化妝品部。
(三)境內責任人營業(yè)執(zhí)照。
系統(tǒng)審核通過后,境內責任人應持與電子版一致的紙質版資料至相應監(jiān)管部門領取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。
授權書備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測、資料報送等程序。
授權書備案完成后,按相關要求準備好送檢資料及樣品,送交國家認可的檢測機構進行檢測,根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同,檢測項目會有所不同。一般來說,進口非特殊用途化妝品一般20工作日左右即可出具檢測報告。對于特殊用途化妝品,還會進行人體試用試驗安全性評價、人體皮膚斑貼試驗等項目,因此檢測時間和費用較之非特化妝品要長一些。
完成樣品檢測后,境內責任人應當在產(chǎn)品首次進口前,對產(chǎn)品的安全性相關資料進行整理、歸檔,編寫正式的申報資料,然后在監(jiān)管部門官網(wǎng)的備案信息系統(tǒng)上填寫上傳。填報上傳完成后,境內責任人應按監(jiān)管部門要求,持與電子版一致的紙質版資料至相應監(jiān)管部門辦理備案。申報資料原件(不含檢驗機構出具的檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件)應由境內責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。
監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案資料(含紙質及電子版資料)后,對產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進行核對。符合要求的,予以備案,產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務網(wǎng)站統(tǒng)一公布。
備案信息系統(tǒng)將自動生成電子版?zhèn)浒感畔{證,境內責任人可自行下載、打印。備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。
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