消毒洗手液，屬于消毒類產(chǎn)品一種，按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類,具體如下:

　　*類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

　　(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對(duì)致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用,達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)

　　第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。

　　(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)?？咕苿┰谑褂脛┝肯?對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%(殺滅對(duì)數(shù)值≥1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。)

　　第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。 

　　特殊情況：同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
 

　 消毒產(chǎn)品-消毒洗手液備案流程如下：

　　1)企業(yè)申報(bào)賬戶申請(qǐng) 2)確認(rèn)產(chǎn)品配方、宣稱 3)確定產(chǎn)品類別、檢測(cè)項(xiàng)目、報(bào)價(jià) 4)準(zhǔn)備資料，檢測(cè) 5)備案
 

　　一、哪些屬于消毒產(chǎn)品呢?

　　1、消毒劑：如粉劑消毒劑、片劑消毒劑、液體消毒劑、凝膠消毒劑等。

　　2、消毒器械：壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、等離子體滅菌器、臭氧消毒柜、酸性氧化電位水生成器等。此外，消毒器械還包括用于測(cè)定消毒滅菌效果的生物指示物、化學(xué)指示物及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的包裝物等。

　　3、衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾和衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生棉(棒、簽、球)等。
 

　 二、按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》中二條“按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理”，那消毒產(chǎn)品是如何分類的呢?

　　一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。如醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

　　二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括除一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。如用于環(huán)境、物表消毒的中、低消毒劑，床單位消毒機(jī)、消毒液濃度測(cè)試卡、B-D測(cè)試卡、手消劑等。
 

　 三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。如尿墊、衛(wèi)生巾、隱形眼鏡護(hù)理用品等。

　　同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
 

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