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進口(國產(chǎn))化妝品備案申報范圍包含哪些?

2022-02-17 10:29:48
進口(國產(chǎn))化妝品備案申報范圍包含哪些?

  進口(國產(chǎn))化妝品申報

  中國對化妝品管理采用審批制,化妝品或其新原料在生產(chǎn)或進口之前需向國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申請化妝品衛(wèi)生行政許可或備案,獲得化妝品衛(wèi)生行政許可或備案憑證后方可進行銷售;國家食品藥品監(jiān)督管理局從2010年4月1日開始發(fā)布并實施了新《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》,規(guī)定要求進口化妝品申報人需重新指定和備案在華申報責任單位。
 

  申報范圍

  《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》要求對化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營進行監(jiān)督;生產(chǎn)或進口化妝品新原料和化妝品需經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(SFDA直接受理)批準,并獲得相關(guān)批件。
 

  申報主體

  ●擬在中國生產(chǎn)化妝品并在中國市場銷售的生產(chǎn)商

  ●擬在中國生產(chǎn)化妝品僅供出口的生產(chǎn)商

  ●擬在中國市場銷售的進口化妝品境內(nèi)機構(gòu)

  ●擬在中國市場銷售的進口化妝品的境外機構(gòu)

  ●擬在中國市場銷售的國產(chǎn)化妝品的境外機構(gòu)

  ●擬在中國市場銷售的國產(chǎn)化妝品的境內(nèi)機構(gòu)

  注:境內(nèi)機構(gòu)作為申報人時,可直接或委托他人進行化妝品申報;但境外機構(gòu)作為申報人時,應(yīng)委托一個在華申報責任單位進行申報,可以為其進口商、經(jīng)銷商、咨詢機構(gòu)、外商獨資子公司等。
 

  申報類型

  ●化妝品新原料行政許可申報

  ●國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報

  ●國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證申請(省級藥監(jiān)部門受理)

  ●進口非特殊用途化妝品備案憑證申請

  ●進口特殊用途化妝品行政許可申報

  注:只要化妝品成分或者產(chǎn)品名稱不同的化妝品,且沒有進行任何備案或行政許可的化妝品都需要進行申報。

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