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睫毛膏申請F(tuán)DA注冊需要提供資料詳解

2022-06-30 13:32:41
睫毛膏申請F(tuán)DA注冊需要提供資料詳解

  美國FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的“通行證”,很多老板都有這樣的疑問:哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊?該怎么注冊美國FDA?本篇將全面解析美國FDA注冊。
 

一)什么是美國FDA?

  FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。

  FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

  美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫(yī)療器械、藥品、激光等產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
 

二)為什么要注冊美國FDA?

  很多人都有這樣的困惑:產(chǎn)品做FDA注冊到底有什么用?我注冊了就能將產(chǎn)品順利出口到美國嗎?
 

  1)FDA的“信賴”效應(yīng)

  獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為*高安全規(guī)范的FDA認(rèn)證,意味著你的產(chǎn)品大大提升消費(fèi)者對產(chǎn)品的信賴度,將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象。
 

  2)美國市場的“通行證”

  產(chǎn)品抵運(yùn)美國口岸時,會逐批抽查,抽查樣品合格才可放行;如果不合格,F(xiàn)DA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴,還可以進(jìn)行“自動扣留”。而做了FDA認(rèn)證就能順利進(jìn)入美國市場售賣。
 

  3)許多企業(yè)招投標(biāo)的硬性要求

  美國FDA作為全球公認(rèn)的產(chǎn)品安全認(rèn)證,許多甲方在招投標(biāo)時,都會硬性要求乙方產(chǎn)品必須做了美國FDA注冊,尤其是進(jìn)出口貿(mào)易企業(yè)。
 

  4)提升中國企業(yè)出口競爭力

  目前,越來越多的中國企業(yè)對美國FDA認(rèn)證足夠重視,因?yàn)檫@些企業(yè)相信:通過美國FDA認(rèn)證的食品、產(chǎn)品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,被全球公認(rèn)為是*安全和*有信譽(yù)的。
 

  因此,不管企業(yè)是將產(chǎn)品出口到美國還是用作國內(nèi)宣傳,注冊美國FDA都是很好的選擇,也是入市的要求。
 

三)哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊?

  根據(jù)規(guī)定,食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。

  1)美國化妝品FDA注冊怎么做

  2)食品接觸類產(chǎn)品FDA注冊

  3)激光產(chǎn)品FDA注冊

  4)藥品企業(yè)FDA注冊

  5)醫(yī)療器械FDA注冊
 

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