美國FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的“通行證”，很多老板都有這樣的疑問：哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊?該怎么注冊美國FDA?本篇將全面解析美國FDA注冊。
 

一)什么是美國FDA?

　　FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。

　　FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

　　美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫(yī)療器械、藥品、激光等產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
 

二)為什么要注冊美國FDA?

　　很多人都有這樣的困惑：產(chǎn)品做FDA注冊到底有什么用?我注冊了就能將產(chǎn)品順利出口到美國嗎?
 

　　1)FDA的“信賴”效應(yīng)

　　獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為*高安全規(guī)范的FDA認(rèn)證，意味著你的產(chǎn)品大大提升消費(fèi)者對產(chǎn)品的信賴度，將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象。
 

　　2)美國市場的“通行證”

　　產(chǎn)品抵運(yùn)美國口岸時，會逐批抽查，抽查樣品合格才可放行;如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動扣留”。而做了FDA認(rèn)證就能順利進(jìn)入美國市場售賣。
 

　　3)許多企業(yè)招投標(biāo)的硬性要求

　　美國FDA作為全球公認(rèn)的產(chǎn)品安全認(rèn)證，許多甲方在招投標(biāo)時，都會硬性要求乙方產(chǎn)品必須做了美國FDA注冊，尤其是進(jìn)出口貿(mào)易企業(yè)。
 

　　4)提升中國企業(yè)出口競爭力

　　目前，越來越多的中國企業(yè)對美國FDA認(rèn)證足夠重視，因?yàn)檫@些企業(yè)相信：通過美國FDA認(rèn)證的食品、產(chǎn)品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球公認(rèn)為是*安全和*有信譽(yù)的。
 

　　因此，不管企業(yè)是將產(chǎn)品出口到美國還是用作國內(nèi)宣傳，注冊美國FDA都是很好的選擇，也是入市的要求。
 

三)哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊?

　　根據(jù)規(guī)定，食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。

　　1)美國化妝品FDA注冊怎么做

　　2)食品接觸類產(chǎn)品FDA注冊

　　3)激光產(chǎn)品FDA注冊

　　4)藥品企業(yè)FDA注冊

　　5)醫(yī)療器械FDA注冊
 

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