化妝品需要長(zhǎng)期使用并長(zhǎng)時(shí)間停在皮膚上，而某些外用藥物雖然有一些副作用，但只要不影響主要作用，在一定條件下是可以使用的，并且在皮膚上停留時(shí)間相對(duì)較短。所以化妝品安全直接影響著消費(fèi)者的健康。百檢檢測(cè)是可提供化妝品注冊(cè)及備案檢驗(yàn)和化妝品安全評(píng)估的獨(dú)立第三方檢測(cè)平臺(tái)。本文簡(jiǎn)要分析了化妝品安全評(píng)估工作中的毒理學(xué)研究。
 

化妝品安全評(píng)估的基礎(chǔ)：毒理學(xué)研究

　　通過一系列毒理學(xué)研究，測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識(shí)別的一部分，也是化妝品安全評(píng)估的基礎(chǔ)。毒理學(xué)研究一般應(yīng)當(dāng)按照《技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的毒理學(xué)試驗(yàn)方法開展。選用其他國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)發(fā)布的《技術(shù)規(guī)范》未收錄的毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在評(píng)估報(bào)告中載明方法的來源、識(shí)別毒理學(xué)危害的原理，并分析結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。
 

　　1、急性毒性：包括急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮試驗(yàn)等。

　　2、刺激性/腐蝕性：包括皮膚和/或眼睛的刺激性/腐蝕性試驗(yàn)。

　　3、皮膚致敏性：皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)確定重復(fù)接觸化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是否可引起變態(tài)反應(yīng)及其程度。

　　4、皮膚光毒性：皮膚光毒性試驗(yàn)評(píng)價(jià)化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)引起皮膚光毒性的可能性。

　　5、皮膚光變態(tài)反應(yīng)：皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)可評(píng)估重復(fù)接觸化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，并在紫外線照射下引起皮膚光變態(tài)反應(yīng)的可能性。

　　6、遺傳毒性：評(píng)價(jià)化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)引起遺傳毒性的可能性，至少應(yīng)包括一項(xiàng)基因突變?cè)囼?yàn)和一項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn)。
 

化妝品安全評(píng)估的基礎(chǔ)：毒理學(xué)研究

　　7、重復(fù)劑量毒性：包括28天經(jīng)口和/或經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、亞慢性經(jīng)口和/或經(jīng)皮毒性試驗(yàn)。

　　8、生殖發(fā)育毒性：生殖發(fā)育毒性檢測(cè)動(dòng)物接觸化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)后，引起生殖功能、胚胎的初期發(fā)育(如致畸)、出生前后發(fā)育、母體機(jī)能以及胚胎和胎兒發(fā)育障礙的可能性。

　　9、慢性毒性/致癌性：慢性毒性試驗(yàn)是使動(dòng)物長(zhǎng)期地以一定方式接觸受試物而引起毒性反應(yīng)的試驗(yàn)。

　　10、毒代動(dòng)力學(xué)：毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)是定量地研究在毒性劑量下原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)在動(dòng)物體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄過程和特點(diǎn)，進(jìn)而探討其毒性的發(fā)生和發(fā)展的規(guī)律，了解其在動(dòng)物體內(nèi)的分布及其靶器官。

　　11、透皮吸收：原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的透皮吸收試驗(yàn)，可采用國(guó)際通用的透皮吸收試驗(yàn)方法獲取相應(yīng)的數(shù)據(jù)。

　　12、其他毒理學(xué)試驗(yàn)資料：有經(jīng)呼吸道吸收可能時(shí)，需提供吸入毒性試驗(yàn)資料;必要時(shí)可提供其他有助于表明原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)毒性的毒理學(xué)試驗(yàn)資料。

　　13、人群安全性試驗(yàn)資料：包括人體安全性試驗(yàn)資料和人群流行病學(xué)資料。人群流行病學(xué)資料包括人群流行病學(xué)調(diào)查、人群監(jiān)測(cè)以及臨床不良事件報(bào)告、事故報(bào)告等。