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化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估程序

2022-07-08 11:52:48
化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估程序

  化妝品需要長期使用并長時間停在皮膚上,而某些外用藥物雖然有一些副作用,但只要不影響主要作用,在一定條件下是可以使用的,并且在皮膚上停留時間相對較短。所以化妝品安全直接影響著消費(fèi)者的健康。百檢檢測是可提供化妝品注冊及備案檢驗(yàn)和化妝品安全評估的獨(dú)立第三方檢測平臺。本文簡要分析了化妝品安全評估工作中的風(fēng)險(xiǎn)評估程序。
 

  化妝品安全評估:風(fēng)險(xiǎn)評估程序

化妝品原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估程序分為以下四個步驟:
 

  1、危害識別

  基于毒理學(xué)試驗(yàn)、臨床研究、不良反應(yīng)監(jiān)測和人群流行病學(xué)研究等的結(jié)果,從原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的物理、化學(xué)和毒作用特征來確定其是否對人體健康存在潛在危害。
 

  2、劑量反應(yīng)關(guān)系評估

  用于確定原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露劑量之間的關(guān)系。對有閾值的毒性效應(yīng),需獲得未觀察到有害作用的劑量(NOAEL)或基準(zhǔn)劑量(BMD)。對于無閾值的致癌效應(yīng),用25%的實(shí)驗(yàn)動物的某部位有發(fā)生腫瘤的劑量(T25)或BMD來確定。對于具有致敏風(fēng)險(xiǎn)的原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),還需通過預(yù)期無誘導(dǎo)致敏劑量(NESIL)來評估其致敏性。
 

  3、暴露評估

  指通過對化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)暴露于人體的部位、濃度、頻率以及持續(xù)時間等的評估,確定其暴露水平。進(jìn)行暴露評估時,應(yīng)考慮含該原料或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)產(chǎn)品的使用部位、使用量、濃度、使用頻率以及持續(xù)時間等因素。
 

  4、風(fēng)險(xiǎn)特征描述

  指化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)對人體健康造成損害的可能性和損害程度的描述??赏ㄟ^計(jì)算安全邊際值、終生致癌風(fēng)險(xiǎn)(LCR)、可接受暴露水平與實(shí)際暴露量的比較分別對化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)對人體引起有閾值毒性效應(yīng)、無閾值致癌效應(yīng)和致敏效應(yīng)進(jìn)行描述。

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