化妝品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法如下：眼刺激試驗(yàn)。
 

眼刺激試驗(yàn)

　　眼刺激性是指眼表面接觸受試物后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。
 

1 試驗(yàn)方法的原則

　　受試物應(yīng)以一次劑量或多次劑量滴入(涂入)或噴灑眼內(nèi)。

　　每種受試動(dòng)物的眼睛應(yīng)保證無任何炎性反應(yīng)和眼損傷。

　　每組試驗(yàn)動(dòng)物數(shù)至少4只，采用自身對(duì)照，*動(dòng)物為家兔。

　　受試物使用濃度一般用原液或用適當(dāng)無刺激性賦形劑配制的50%軟膏或其他劑型。

　　已證明有皮膚刺激性的物質(zhì)，不必進(jìn)行本項(xiàng)試驗(yàn)。
 

2 試驗(yàn)方法

　　一次眼刺激試驗(yàn)

　　將液態(tài)或軟膏(0. 1ml或100mg)受試物滴入(涂入)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物一側(cè)結(jié)膜囊內(nèi)，另一側(cè)眼作為對(duì)照。滴藥后使眼被動(dòng)閉合5~10s，記錄滴藥后6、24、48和72小時(shí)眼的局部反應(yīng)，第4、7天觀察恢復(fù)情況。觀察時(shí)應(yīng)用熒光素鈉檢查角膜損害，*好用裂隙燈檢查角膜透明度、虹膜紋理改變。
 

　　如果受試物明顯引起眼刺激反應(yīng)，可再選用6只動(dòng)物，將受試物滴入一側(cè)結(jié)膜囊內(nèi)，接觸4s或30s后用生理鹽水沖洗干凈，冉觀察眼的刺激反應(yīng)。

　　按表4所列眼損害分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)積分，再按表5進(jìn)行眼刺激強(qiáng)度的評(píng)價(jià)。
 

　　多次性眼刺激試驗(yàn)

　　將受試物原液0.1ml或配制成的50%軟膏約100mg 滴入或涂入一側(cè)結(jié)膜囊內(nèi)，另一側(cè)眼作為對(duì)照，每日次，連續(xù)14天。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，繼續(xù)觀察7~14天，按表4分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)記錄眼的刺激反應(yīng)，并按表5眼刺激性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行眼刺激強(qiáng)度的評(píng)價(jià)。
 

    結(jié)果評(píng)價(jià)

　　按上述分級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，如一次或多次接觸受試物，不引起角膜、虹膜和結(jié)膜的炎癥變化，或雖引起輕度反應(yīng)，但這種改變是可逆的，則認(rèn)為該受試物可以安全使用。