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化妝品安全性評價試驗(yàn)方法:皮膚刺激試驗(yàn)

2022-07-07 11:53:20
化妝品安全性評價試驗(yàn)方法:皮膚刺激試驗(yàn)

  化妝品安全性評價試驗(yàn)方法如下:皮膚刺激試驗(yàn)。
 

皮膚刺激試驗(yàn)

  皮膚刺激是指皮膚接觸受試物后產(chǎn)生的可逆性炎性癥狀。
 

試驗(yàn)方法的原則

  受試物應(yīng)以一次劑量或多次劑量涂(敷)于健康的無破損的皮膚上。每種

  受試物至少要用4只健康成年動物。uu011
 

試驗(yàn)方法

  急性皮膚刺激試驗(yàn)(一次皮膚涂抹實(shí)驗(yàn))

  1 試驗(yàn)前24小時,將實(shí)驗(yàn)動物背部脊柱兩側(cè)毛剪掉,不可損傷表皮,去毛范圍左、右各約3cmX 6cm。

  2 取受試物0.1ml (g)滴在2. 5cmX2.5cm大小的四層紗布上敷貼在一側(cè)皮膚上,或直接將受試物涂在皮膚上,然后用一層油紙覆蓋,再用無刺激性膠布和繃帶加以固定。另一側(cè)涂賦形劑作為對照。敷用時間一般為24小時,亦可一次敷用4小時。試驗(yàn)結(jié)束后用溫水或無刺激性溶劑除去殘留受試物。

  3 于除去受試物后1、24和48小時觀察涂抹部位皮膚反應(yīng),按表1和表2進(jìn)行皮膚反應(yīng)積分和刺激強(qiáng)度評價。
 

  多次皮膚刺激試驗(yàn)

  1 先將實(shí)驗(yàn)動物背部脊柱兩側(cè)皮膚的毛剪掉或剃掉,去毛范圍各為2.5cmX 2.5cm。

  2 取受試物0. 1~0.5ml (g)涂抹在一側(cè)皮膚毛,另一側(cè)涂賦形劑作為對照,每天涂抹1~2次,連續(xù)涂抹14天每次涂藥前應(yīng)剪毛,不得損傷皮膚保證受試物與皮膚充分接觸。

  3 每天觀察皮膚反應(yīng),按表1評分。脫悄積分為1。*高刺激指數(shù)為14(觀察次數(shù)) X8(總積分?jǐn)?shù))=112。

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