慢性毒性試驗(yàn)?zāi)康模捍_定動(dòng)物長(zhǎng)期接觸化學(xué)物質(zhì)后所產(chǎn)生的危害。

　　定義：系指動(dòng)物長(zhǎng)期接觸受試物所引起的不良反應(yīng)。

　　動(dòng)物的選擇：一般建議兩種哺乳動(dòng)物，常用大鼠和小鼠。兩種性別。試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)選用剛斷乳的動(dòng)物。

　　劑量和分組：一般至少設(shè)三至四個(gè)劑量組和-一個(gè)對(duì)照組。大鼠至少20只每組每性別，小鼠比大鼠適當(dāng)增加數(shù)量。在慢性毒試驗(yàn)中，*好要有劑量反應(yīng)關(guān)系。*高劑量組應(yīng)引起毒性反應(yīng)或明確的損害作用，低劑量組不應(yīng)引起毒作用或有害影響。

　　試驗(yàn)方法：慢性經(jīng)口或皮膚毒性試驗(yàn)，分別采取相應(yīng)的給藥途徑，具體方法參見(jiàn)相應(yīng)的亞慢性毒性試驗(yàn)，試驗(yàn)期限至少為6個(gè)月，甚至一年。
 

整個(gè)試驗(yàn)期間，對(duì)動(dòng)物的一般觀察、監(jiān)床檢查和病理學(xué)檢查,參見(jiàn)亞慢性毒性試驗(yàn)。除此而外，還有一些具體要求：

　　(1)在試驗(yàn)的頭三個(gè)月，每周稱重一次;在4~6個(gè)月期間，每?jī)芍芊Q重一次，以后每四周稱重一次。

　　(2)在試驗(yàn)開(kāi)始后的第三月、第六個(gè)月和試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，進(jìn)行血液學(xué)和監(jiān)床生化學(xué)有關(guān)指標(biāo)的測(cè)定。一般從每組每種性別中選10只動(dòng)物進(jìn)行測(cè)定。如果可能的話,*好每次血樣來(lái)自相同的動(dòng)物。

　　(3)測(cè)定臟器的*重量和臟體之比，至少包括肝、腎、脾、睪丸和腦等臟器必要時(shí)還應(yīng)選擇其他臟器。

　　(4)試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，對(duì)全部的動(dòng)物，包括試驗(yàn)過(guò)程中死亡的或因處于垂死狀態(tài)而被處死的動(dòng)物都應(yīng)進(jìn)行全面的肉眼檢查。

　　(5)對(duì)所有動(dòng)物(包括中途死亡或處死的)的主要器官和組織(包括皮膚)以及所有肉眼可見(jiàn)的病變、腫瘤或可疑為腫瘤的組織，都應(yīng)進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。
 

　　試驗(yàn)的意義和價(jià)值：慢性毒性試驗(yàn)為提供人長(zhǎng)期接觸該化學(xué)物質(zhì)的*大耐受量或安全劑量提供資料。