化妝品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法中的毒性試驗(yàn)分為:亞慢性皮膚毒性試驗(yàn)和亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。今天百檢小編給大家介紹一下什么是亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?
目的:確定受試物重復(fù)經(jīng)口給予動(dòng)物可能引起健康的潛在危害,為提供靶器官、蓄積可能性和慢性/致癌性實(shí)驗(yàn)提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
定義:系指動(dòng)物多次重復(fù)經(jīng)口接受化學(xué)物質(zhì)所弓|起的不良反應(yīng)。
動(dòng)物的選擇:一般選用嚙齒類動(dòng)物,*品種為大鼠。使用雌雄兩種性別,理想的給藥時(shí)間是小于6周令。
劑量和分組:至少應(yīng)有三個(gè)劑量組和一一個(gè)對(duì)照組。每個(gè)劑量組至少20只動(dòng)物,雌雄各10只。各劑量組選擇的原則同亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)。
試驗(yàn)方法:給藥方式可采用受試物摻入飼料、飲水或灌胃方式。當(dāng)受試物摻入飼料時(shí),在確保給藥量不能影響動(dòng)物正常的營養(yǎng)需要。以灌胃方式約藥時(shí),每周稱體重,并按體重調(diào)整給藥量,以維持穩(wěn)定的給藥量。
試驗(yàn)的意義和價(jià)值:亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)將提供重復(fù)經(jīng)口給藥后動(dòng)物所表現(xiàn)的不良反應(yīng)的資料。雖然從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人的正確性是有限的,但它能提供無反應(yīng)劑量和可允許的人類接觸量的有用資料。
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