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化妝品安全性評價試驗(yàn)方法:亞慢性皮膚毒性試驗(yàn)

2022-07-06 11:44:34
化妝品安全性評價試驗(yàn)方法:亞慢性皮膚毒性試驗(yàn)

  化妝品安全性評價試驗(yàn)方法中的毒性試驗(yàn)分為:亞慢性皮膚毒性試驗(yàn)和亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。今天百檢小編給大家介紹一下什么是亞慢性皮膚毒性試驗(yàn)?
 

  亞慢性皮膚毒性試驗(yàn)

  目的:確定受物多次重復(fù)涂抹皮膚可能引起健康的潛在危害,為提供經(jīng)皮滲透可能性,靶器官和慢性皮膚毒性試驗(yàn)劑量選擇提供依據(jù)。
 

  定義:系指受試物重復(fù)涂抹動物皮膚所引起的不良反應(yīng)。
 

  動物的選擇:選用成年大鼠、家兔和豚鼠。建議實(shí)驗(yàn)起始動物體重范圍,大鼠200~-300g,家兔2. 0~3.0kg,豚鼠350~450g。
 

  劑量和分組:至少有云介劑量組和一個賦形劑對照組。每個劑量組至少20只動物,雌、雄動物各10只。*高劑量組可出現(xiàn)毒性反應(yīng),但不能出現(xiàn)死亡。*低劑量組不能出現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。理想的中問劑量,應(yīng)產(chǎn)生*小的可觀察到的毒性反應(yīng)。如果受試物涂抹后產(chǎn)生了嚴(yán)重的皮膚刺激毒性,應(yīng)該中止試驗(yàn),重新設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,使新設(shè)計(jì)的*高劑量組,由于濃度的降低致使皮膚刺激反應(yīng)減弱或消失。
 

  試驗(yàn)方法:將受試物涂抹于動物背部皮膚,涂皮面積參見急性皮膚毒性試驗(yàn),對毒性強(qiáng)的物質(zhì),涂抹面積可適當(dāng)減少。實(shí)驗(yàn)期限為90天。
 

  病理學(xué)檢查:試驗(yàn)結(jié)束時,處死所有動物,進(jìn)行大體尸檢。

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