化妝水FDA認證注冊報告在哪里可以辦理?百檢檢測,化妝品FDA注冊由美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)負責,FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(化妝品VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdninistration)簡稱FDA,FDA是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設備和放射產品的安全,FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構,它的起源可追溯到1848年的美國專利商標局和1862年美國農業(yè)部的成立,該部門在農產品化學分析過程中承擔了專利局的職責,FDA的監(jiān)管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。
1. 產品出口美國,FDA是強制性的要求,企業(yè)有必要完結FDA注冊或檢測,方可出口美國;
2. 一些小的國家認可的,因小國家沒有自己法規(guī)要求,都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;
3. 在同行業(yè)的產品中,提高產品競爭力。
FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱;申報的產品需要經過對人體使用產品后143個關鍵檢測點位作監(jiān)測,對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測,全部都合格通過的產品,才予以核發(fā)FDA認證;因此FDA認證被世界衛(wèi)生組織認定為比較高食品安全標準,是國際廠商追求的比較高榮譽和保證。
所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產品進行認證監(jiān)管的過程,叫FDA認證;也有因為普通食品,食品接觸材料,這些產品只要做企業(yè)注冊就行,不需要對產品進行認證,所以在這個認證行業(yè)內,我們對于這類產品,是不會叫做FDA認證的,只會叫FDA注冊。
只有l(wèi)Ⅱ類以上不豁免510K的產品,申請FDA注冊,叫做FDA認證,因為這些產品,是要對產品進行測試,然后要撰寫510K報告。通過這個報告,來判斷產品是否符合FDA的要求;這個過程符合認證這個概念的,其他的如普通食品類,僅僅就是對企業(yè)進行注冊備案,不需要對產品進行實質性的質量監(jiān)管,所以我們一般不叫FDA認證。
1.食品類產品;
2.醫(yī)療器械產品;
3.化妝品;
4.輻射、激光類電子產品(NTEK);
5.營養(yǎng)保健品;
6.中草藥及成藥;
7.護理保健器材;
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百檢檢測是專業(yè)的化妝水FDA認證注冊平臺,可開展化妝品風險服務檢測、化妝品安全評估、化妝品安全性評價、化妝品安全檢測等服務。同時可提供開展特殊化妝品備案檢測資質,符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》和《中華人民共和國計量法》關于化妝品檢驗資質要求,是經國家藥品監(jiān)督管理部門確認的可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的服務機構。
溝通檢測(產品、項目、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報價(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協議)——開始規(guī)劃化實驗——實驗結束后(出具原始數據檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務
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