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2022-07-21
我國對特殊用途化妝品的分類及其定義
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條規(guī)定,特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?!痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第五十六條對九種特殊用途化妝品的含義進行了明確界定:..
2022-07-21
化妝品申報時命名依據(jù)是否可以僅對商標名、通用名、屬性名進行劃分?
答:化妝品命名依據(jù)僅對產(chǎn)品的商標名、通用名、屬性名進行劃分不妥,應對每部分內(nèi)容進行解釋說明。
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2022-07-21
化妝品新原料申報應提交哪些資料?
1. 化妝品新原料行政許可申請表;2. 研制報告;3. 生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;4. 原料質(zhì)量安全控制要求;..
2022-07-21
浙江省化妝品申報材料要求
為統(tǒng)一規(guī)范企業(yè)申報的材料,根據(jù)省局《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)操作指南》的要求,現(xiàn)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)申報衛(wèi)生許可的資料要求如下:1、申請材料應按順序排列,各項資料間使用明顯的標志區(qū)分,并標明所在目錄中的序號。整套資料裝訂成冊,一式四份(原件一份,復印件三份)。..
2022-07-21
化妝品申請在華申報責任單位授權書備案的資料有哪些?
申請在華申報責任單位授權書備案時,除按有關規(guī)定提交相關文件外,還應同時提交在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件。在華申報責任單位授權書內(nèi)容除應符合《化妝品行政許可申報資料要求》第二十三條相關要求外,還應注明生產(chǎn)企業(yè)和在華申報責任單位地址信息。生產(chǎn)企業(yè)地址應與進口化妝品(新原料)行政許可申請表中相應內(nèi)容一致,在華申報責任單位地址應與營業(yè)執(zhí)照中相應內(nèi)容一致,生產(chǎn)企業(yè)應對地址信息的真實性和相關申報資料中地址信息的一致性負責。
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2022-07-21
化妝品不予行政許可后再次申報的有關資料要求?
不予行政許可后再次申報的,除按照《受理規(guī)定》有關要求提供申報資料外,還應提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。
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2022-07-20
進口化妝品行政許可在華申報責任單位授權書應當符合什么要求?
(一)授權書應由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署(化妝品生產(chǎn)企業(yè)負責人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報責任單位應由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機關公證;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文譯文公證;..
2022-07-20
化妝品注冊中生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件應當符合哪些要求?
一)由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。無法提交文件原件的,可提交復印件,復印件應經(jīng)出具機構或我國使(領)館確認;(二)應載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機構名稱并有機構印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期;..
2022-07-20
化妝品批文申報不成功的幾項原因
(一)申報資料或樣品不真實的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;..
2022-07-20
化妝品申報時使用境外實驗室出具的防曬指數(shù)或新原料檢驗報告的,應提交哪些資料?
1.出具報告的實驗室已經(jīng)過實驗室資格認證的,應提交資格認證證書;2.出具報告的實驗室未經(jīng)過實驗室資格認證的,應提交實驗室嚴格遵循《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實驗室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證明;..
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