2121年化妝品備案首次申請" /> 2121年化妝品備案首次申請" />
根據(jù)2021年國家市場監(jiān)督管理總局令第35號公布的化妝品《化妝品注冊備案管理辦法》,總結(jié)了關(guān)于化妝品注冊人備案首次申請應(yīng)提交的相關(guān)資料:
2121年化妝品備案首次申請需要的資料,需要在系統(tǒng)內(nèi)上傳的:
1、注冊人備案人信息表及質(zhì)量安全負責(zé)人簡歷;
2、注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述;
3、注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述;
4、境外注冊人、備案人應(yīng)當提交境內(nèi)責(zé)任人信息表;
5、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。
6、注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負責(zé)人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當提交境外生產(chǎn)規(guī)范資料原件。
7、我國境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表,一遍關(guān)聯(lián)確認委托生產(chǎn)關(guān)系。
以上關(guān)于化妝品備案資料要點相關(guān)的解讀:
1、質(zhì)量安全負責(zé)人簡歷:
需要有5年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗,教育背景、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等這些相關(guān)的內(nèi)容信息。
2、注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述,有相關(guān)的表格,如果不知道怎么下載,可以聯(lián)系我們備案小助。
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