有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào))要求:自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。" />
按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào))要求:
自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。
備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年普通化妝品的年度報(bào)告。
結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(四)》,同時(shí)根據(jù)北京市藥監(jiān)局《關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作和補(bǔ)充填報(bào)工作有關(guān)事宜的通告》的要求:
在2022年3月31日前未按《公告》第五條要求完成年度報(bào)告的備案產(chǎn)品,其備案憑證在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上已經(jīng)顯示“異常!備案人未按法規(guī)要求進(jìn)行年度報(bào)告”。相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)于2022年6月30日前完成年度報(bào)告整改,逾期將依照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十九條規(guī)定,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品啟動(dòng)取消備案的程序。
監(jiān)管部門(mén)取消備案的產(chǎn)品,自取消備案之日起不得上市銷(xiāo)售、進(jìn)口。仍然上市銷(xiāo)售、進(jìn)口該產(chǎn)品的,監(jiān)管部門(mén)將按照《條例》規(guī)定依法予以處罰。
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第三十七條第二款,已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,備案人應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消備案。
未完成年度報(bào)告產(chǎn)品如不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)在2022年6月30日前及時(shí)申請(qǐng)取消備案。主動(dòng)申請(qǐng)取消備案的產(chǎn)品,如不存在違反法律法規(guī)的情形,備案信息注銷(xiāo)前已上市的相關(guān)產(chǎn)品,可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。
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