答:自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)頒布實施以前完成備案的產(chǎn)品,有些雖然已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn),但產(chǎn)品信息依然在備案平臺上愈積愈多,逐步形成“僵尸”產(chǎn)品,給監(jiān)管工作和社會公眾查詢都帶來了很大不便。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn),有些產(chǎn)品甚至無法找到備案人,產(chǎn)品的質(zhì)量安全主體責(zé)任無法落到實處,這些產(chǎn)品給消費者健康安全帶來隱患,亟待通過合法手段進行清理。《條例》頒布實施后,在備案管理制度設(shè)計上提供了良好的立法實踐,進一步明確了備案人主體責(zé)任,備案人應(yīng)依法對產(chǎn)品質(zhì)量安全負責(zé)。《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第三十七條規(guī)定,普通化妝品的備案人應(yīng)當每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)、進口情況,以及符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的情況。
根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》(2021年第35號)進一步明確自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品,監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十八條規(guī)定,責(zé)令限期整改;備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的,監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十九條規(guī)定,取消相關(guān)產(chǎn)品備案。(來源:國家藥監(jiān)局;編發(fā):天健華成化妝品注冊部)
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