為統(tǒng)一規(guī)范企業(yè)申報的材料，根據(jù)省局《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)操作指南》的要求，現(xiàn)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)申報衛(wèi)生許可的資料要求如下：

　　1、申請材料應(yīng)按順序排列，各項資料間使用明顯的標志區(qū)分，并標明所在目錄中的序號。整套資料裝訂成冊，一式四份(原件一份，復(fù)印件三份)。

　　2、申請資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印(建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字)。申報的各項內(nèi)容應(yīng)真實、合法、有效，不得涂改。

　　3、申請資料中的同一項的填寫應(yīng)當一致，不得前后矛盾。

　　4：申請材料中除檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外，所有資料應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章或騎縫章。

　　5：各項申請資料具體要求如下：

　　(1)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證可申報資料目錄：按申報材料編號及名稱分別列出;

　　(2)、浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表：申請表的內(nèi)容均需打印(申請單位簽章和法定代表人簽字處【不得用簽字章】除外)。

　　a申請單位(企業(yè)名稱)：為工商行政管理部門依法登記具有法人資格的企業(yè)全稱，并與企業(yè)公章的名稱相一致，不得簡寫。

　　b生產(chǎn)項目：應(yīng)根據(jù)企業(yè)實際具備的生產(chǎn)條件(廠房、設(shè)備等)按產(chǎn)品分類填寫申報類別，如護膚類、發(fā)用類、香水類、美容修飾類，不填寫具體的產(chǎn)品名稱，護膚類應(yīng)標注是否含眼部用、嬰兒和兒童用類，美容修飾類應(yīng)根據(jù)不同工藝標注系列，如粉類、蠟基類、甲油類及木質(zhì)化妝筆類等。

　　c地址：應(yīng)標明其所在的市、縣、鎮(zhèn)、村或路(街)及門牌號碼，如無門牌號碼，應(yīng)注明其所在地易辨認的位置。

　　d建筑面積：是指生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)所有的建筑用地面積;潔凈區(qū)面積：是指經(jīng)過凈化或消毒處理的面積，達到30萬級的另行括號加注。

　　(3)、生產(chǎn)企業(yè)所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場審查合格的證明材料：生產(chǎn)企業(yè)所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門出具的符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的《現(xiàn)場檢查筆錄》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場核查意見》，有《監(jiān)管意見書》的也應(yīng)提供。

　　(4)、生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周邊環(huán)境平面圖

　　以示意圖的形式繪制出化妝品生產(chǎn)車間周圍30米內(nèi)的環(huán)境情況，對周邊可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的污染源應(yīng)標出其與化妝品生產(chǎn)車間的距離(米)。

　　(5)、生產(chǎn)場所(車間)布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖

　　在生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)平面圖上，分別繪制出生產(chǎn)、辦公、檢驗、倉庫及輔助用房等的具體位置，并重點繪出化妝品生產(chǎn)用房，如配料間、制作間、灌裝間、包裝間、半成品存放間、容器保潔間、更衣室等功能間的布局圖，并標出各功能間的長、寬度(米)和面積，同時標注門、窗、人流物流通道及衛(wèi)生設(shè)施、消毒設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施的位置。

　　(6)、生產(chǎn)工藝及流程圖：按申報生產(chǎn)化妝品的類別，分別以文字和圖的形式按原料配制至成品產(chǎn)出的先后順序表示每道工藝的操作過程，注明每道工藝的時間、溫度等生產(chǎn)條件，同時還應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗步驟。生產(chǎn)工藝流程圖表示的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字敘述的內(nèi)容相一致。

　　(7)、主要生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單：

　　a生產(chǎn)設(shè)備：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當有適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，以表格的形式將生產(chǎn)所用的設(shè)備一一列出，設(shè)備名稱應(yīng)包括牌號。

　　b檢驗設(shè)備：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求，建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室，具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備，以表格的形式將檢驗所用的設(shè)備一一列出，并注明所能開展的檢驗項目。

　　(8)、生產(chǎn)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明、檢驗人員上崗證：

　　生產(chǎn)人員的健康檢查由縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔，健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明以表格形式表示，并由承擔體檢、培訓(xùn)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)加蓋公章。
 

　　(9)、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料：

　　a企業(yè)應(yīng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，制訂相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和措施，具備良好的生產(chǎn)規(guī)范。衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料包括衛(wèi)生管理人員職責、廠區(qū)環(huán)境保潔制度、生產(chǎn)車間、設(shè)備、用具清潔消毒制度(應(yīng)包含具體的消毒方法，如消毒劑的配比，消毒過程和消毒時間等)，生產(chǎn)過程衛(wèi)生制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、原料、成品管理制度、索證索票和臺賬管理制度、供應(yīng)商審核評估制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、不良反應(yīng)報告制度和不合格產(chǎn)品召回制度等。

　　b企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理組織，配備經(jīng)培訓(xùn)的專職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出，包括衛(wèi)生管理人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)(職稱)、專兼職、培訓(xùn)及考核情況。

　　(10)、檢測報告應(yīng)是具有資質(zhì)的法定檢驗機構(gòu)出具的一年內(nèi)的合格檢測報告。
 

　　(11)、其他有關(guān)材料：

　　a生產(chǎn)場地合法的證明文件：有房屋產(chǎn)權(quán)證的提供房屋產(chǎn)權(quán)證;若無法提供房屋產(chǎn)權(quán)證的，需提供村委會以上(含村委會)或相關(guān)政府職能部門出具的證明;有租賃的關(guān)系，還需提供租賃合同。

　　b領(lǐng)證以來企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理情況：包括企業(yè)生產(chǎn)情況、政府職能部門監(jiān)管情況、不合格產(chǎn)品檢驗報告書、有無受過處罰等。

　　c企業(yè)整改報告及相關(guān)照片。