非特殊用途化妝品申請(qǐng)批件延續(xù)應(yīng)當(dāng)提交哪些資料?
(1)化妝品行政許可延續(xù)申請(qǐng)表。
(2)化妝品備案憑證原件。
(3)產(chǎn)品名稱命名依據(jù)(首次申報(bào)已提交且產(chǎn)品名稱無(wú)變化的除外)。
(4)產(chǎn)品配方。
(5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。
(6)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)。
(7)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件,以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章。
(8) 含有滑石粉原料的產(chǎn)品,首次申報(bào)時(shí)未提交石棉檢驗(yàn)報(bào)告的,在申請(qǐng)延續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交符合《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào))要求的石棉檢驗(yàn)報(bào)告。
(9)首次申報(bào)時(shí)未提交可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料的產(chǎn)品,在申請(qǐng)延續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照以下情況提交資料:
1)申請(qǐng)人通過(guò)危害識(shí)別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的承諾書。2011年4月1日前,承諾書可以不含對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行危害識(shí)別的分析過(guò)程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的理由等。
2)申請(qǐng)人通過(guò)危害識(shí)別,判斷產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》的要求,提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。
(10)可能有助于行政許可的其他資料。
另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。
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