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進(jìn)口非特殊用途化妝品申請批件變更應(yīng)當(dāng)提交哪些資料?

2022-07-14 13:11:22
進(jìn)口非特殊用途化妝品申請批件變更應(yīng)當(dāng)提交哪些資料?

  (1)化妝品行政許可變更申請表。

  (2)化妝品備案憑證原件。

  (3)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章。
 

  (4)根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列資料:

  1) 申請產(chǎn)品名稱變更的,應(yīng)當(dāng)提交:

  變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。

  2) 申請生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址變更(包括自主變更或被收購合并)的,應(yīng)當(dāng)提交:

 ?、偕a(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機構(gòu)出具的相關(guān)證明文件;因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件,證明文件需翻譯成規(guī)范中文,中文譯文應(yīng)有中國公證機關(guān)的公證。

 ?、谏婕案淖兩a(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、衛(wèi)生化學(xué))檢驗報告。

  3) 申請生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更(外文名稱不變)的,應(yīng)當(dāng)提交:

 ?、偕a(chǎn)企業(yè)中文名稱變更的理由;

  ②擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。

  4) 申請行政許可在華申報責(zé)任單位變更的,應(yīng)當(dāng)提交:

  ①擬變更的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件;

 ?、谛姓S可在華申報責(zé)任單位名稱或地址變更,應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件;

 ?、凵a(chǎn)企業(yè)出具的撤銷原行政許可在華申報責(zé)任單位的情況說明并經(jīng)公證機關(guān)公證。

  5) 申請實際生產(chǎn)企業(yè)變更的,應(yīng)當(dāng)提交:

 ?、偕婕拔猩a(chǎn)加工關(guān)系的,提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書,被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件;

 ?、谏a(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;

 ?、蹟M變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝;

  ④擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、衛(wèi)生化學(xué))檢驗報告;

  ⑤實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書。

  6) 申請其他變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提交相關(guān)證明文件。

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