根據(jù)2021年發(fā)布得新法，以前的叫非特殊化妝品，現(xiàn)行叫普通化妝品和特殊化妝品，接下來跟著備案小助一起了解如何區(qū)分普通化妝品和特殊類化妝品。
 

　　1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品

　　我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。既然化妝品的作用部位是人體表面，包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位，那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內(nèi)黏膜等，均不屬于化妝品范疇。

　　2.確定產(chǎn)品是否屬于普通殊類化妝品

　　我國目前僅對首次的進口非特殊用途化妝品實施備案管理，特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。所以，對將進口產(chǎn)品進行分類判斷是首要問題。

　　這個問題比較簡單，可以用排除法：不是特殊用途類別的化妝品，自然就是普通類化妝品。

　　舊法規(guī)：我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號，如“國妝特字G20196666”。

　　新法規(guī)：2021年版，普通化妝品大類共五大類：發(fā)用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類、芳香類，實行備案制。其他的為特殊類，實行注冊制度。
 

　　3.根據(jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊地確定進口程序

　　根據(jù)NMPA2018年第88號公告，按照境內(nèi)責(zé)任人注冊地的不同，備案流程有所區(qū)別。

　　新法規(guī)2021年，進口化妝品實行備案人，國外品牌方就是備案人，國內(nèi)總代理為境內(nèi)責(zé)任人，且備案人需要提供質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷，同時提供備案人質(zhì)量管理體系和不良反應(yīng)檢測和評價體系。

　　境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自貿(mào)試驗區(qū)試點省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，采取的流程是：在備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

　　境內(nèi)責(zé)任人注冊地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報上傳完成電子版資料后，向國家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。