化妝品新原料注冊(cè)備案資料如何提交?2021年4月25日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式公布關(guān)于發(fā)布化妝品注冊(cè)備案資料提交指南(實(shí)行)的通過(guò)(2021年第26號(hào))，接下來(lái)跟著小編一起來(lái)了解下吧。
 

　　(一)化妝品新原料注冊(cè)備案電子資料提交

　　境內(nèi)的注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人用戶(hù)辦理化妝品或者新原料注冊(cè)、備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)首先通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交電子版注冊(cè)備案資料。
 

　　(二)注冊(cè)紙質(zhì)資料提交

　　申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品和新原料注冊(cè)的，境內(nèi)的注冊(cè)人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在電子版注冊(cè)資料提交后，按照本指南的要求將紙質(zhì)版注冊(cè)資料遞交至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)機(jī)構(gòu)(以下稱(chēng)受理機(jī)構(gòu))。其中，化妝品所使用原料的原料來(lái)源和原料安全相關(guān)信息可免于提交紙質(zhì)版資料。
 

　　受理機(jī)構(gòu)收到電子版和紙質(zhì)版注冊(cè)資料后，按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的規(guī)定開(kāi)展形式審查工作。
 

　　(三)備案紙質(zhì)資料提交

　　進(jìn)行新原料和進(jìn)口普通化妝品備案的，境內(nèi)的備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在備案信息公布前，按照本指南的要求將紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料遞交至備案管理部門(mén)。其中，化妝品所使用原料的原料來(lái)源和原料安全相關(guān)信息可免于提交紙質(zhì)版資料。

　　國(guó)產(chǎn)普通化妝品的紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料可以由境內(nèi)的備案人或者境內(nèi)責(zé)任人存檔備查。
 

　　(四)其他要求

　　除注冊(cè)不予受理、終止注冊(cè)、注冊(cè)撤回等情形外，紙質(zhì)版注冊(cè)備案資料原件遞交后一經(jīng)接收不再退回。
 

　　按要求允許在已上市銷(xiāo)售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司證明資料等上列明多個(gè)產(chǎn)品，且紙質(zhì)版資料原件已經(jīng)遞交同一化妝品注冊(cè)備案管理部門(mén)的，辦理其他化妝品注冊(cè)備案時(shí)，可以遞交紙質(zhì)版資料復(fù)印件，并說(shuō)明原件已遞交的相關(guān)情況。
 

　　以上就是藥監(jiān)局2021年4月25日*新公布的關(guān)于化妝品或新原料注冊(cè)備案資料提交相關(guān)要求，如有不明白的可以直接聯(lián)系我們顧問(wèn)為您解答。