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2022-07-20
化妝品申請退回資料和補充資料的時限有哪些要求?
申請人在接到“不予行政許可決定書”或“不予延續(xù)/變更行政許可決定書”之日起6個月內(nèi),可書面向國家食品藥品監(jiān)督管理局審評機構(gòu)提出退回資料申請。..
2022-07-20
對終止申報化妝品或未獲行政許可的化妝品再次申報的應(yīng)當如何提交申報資料?
申請人對終止申報或未獲行政許可的產(chǎn)品再次申報的,應(yīng)當重新提出申請并提交申報資料。終止申報后再次申報的,還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的,還應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復(fù)印件,并說明再次申報的理由。..
2022-07-20
化妝品的行政許可批件有效期是多久?
化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期四年。申請人申請延續(xù)化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期的,應(yīng)當在化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出申請。..
2022-07-19
申報化妝品以委托加工方式生產(chǎn)的應(yīng)提交哪些資料?
除按申報規(guī)定提交相應(yīng)資料外,還應(yīng)當分別提交下列資料:(一)申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,應(yīng)提交以下資料:1.委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書;2.進口產(chǎn)品應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件;..
2022-07-19
化妝品申報在什么情況下申請人可以使用同一產(chǎn)品名稱重新申報?
化妝品申報在什么情況下申請人可以使用同一產(chǎn)品名稱重新申報?(一)未在規(guī)定時限內(nèi)提出申請延續(xù)化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期的;(二)終止申報后再次申報的;..
2022-07-19
化妝品申報的檢驗受理編號是由哪幾部分組成的?
檢驗受理編號是許可檢驗的*編號,應(yīng)當與檢驗受理通知書、檢驗報告、檢驗樣品編號一致。檢驗受理編號應(yīng)當采用漢語拼音大寫加阿拉伯數(shù)字,編碼共14位,如GT001200900001。..
2022-07-19
化妝品申報時兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品應(yīng)該怎么申報?
兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品,應(yīng)按一個產(chǎn)品申報。由境內(nèi)、境外不同生產(chǎn)企業(yè)各生產(chǎn)產(chǎn)品一部分的,申報資料分別按照國產(chǎn)產(chǎn)品和進口產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定提供。申報時,應(yīng)當注明其產(chǎn)品按國產(chǎn)產(chǎn)品或進口產(chǎn)品申報。在化妝品行政許可批件(備案憑證)備注欄中應(yīng)分別載明國產(chǎn)劑型和進口劑型的名稱、生產(chǎn)企業(yè)和實際生產(chǎn)地址。
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2022-07-19
國產(chǎn)特殊化妝品申報時如何進行抽樣封樣?
申請國產(chǎn)特殊用途化妝品許可檢驗的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(以下稱省級食品藥品監(jiān)督管理部門)提出抽樣申請。..
2022-07-19
國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)化妝品評審會每年有幾次?
進口非特殊用途化妝品需要通過SFDA食品許可司的評審,隨時遞交材料,隨時評審。
????特殊用途化妝品評審大會每月10日前(包括10日)遞交資料,10日后開始評審,每次評審會歷時約10~15天。(2009年開始評審大會每月召開一次)。..
2022-07-19
化妝品檢驗報告可否變更?
化妝品檢驗報告不得涂改增刪,許可檢驗機構(gòu)不得對已經(jīng)出具的檢驗報告進行變更。申請企業(yè)申請變更企業(yè)名稱、企業(yè)地址、產(chǎn)品中文名稱或檢驗報告出現(xiàn)打印錯誤時,許可檢驗機構(gòu)經(jīng)確認后可以出具補充檢驗報告并說明理由。
..
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