為統(tǒng)一規(guī)范企業(yè)申報(bào)的材料，根據(jù)省局《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)操作指南》的要求，現(xiàn)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)衛(wèi)生許可的資料要求如下：1、申請(qǐng)材料應(yīng)按順序排列，各項(xiàng)資料間使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并標(biāo)明所在目錄中的序號(hào)。整套資料裝訂成冊(cè)，一式四份(原件一份，復(fù)印件三份)。..

　　申請(qǐng)?jiān)谌A申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)備案時(shí)，除按有關(guān)規(guī)定提交相關(guān)文件外，還應(yīng)同時(shí)提交在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)內(nèi)容除應(yīng)符合《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第二十三條相關(guān)要求外，還應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)和在華申報(bào)責(zé)任單位地址信息。生產(chǎn)企業(yè)地址應(yīng)與進(jìn)口化妝品(新原料)行政許可申請(qǐng)表中相應(yīng)內(nèi)容一致，在華申報(bào)責(zé)任單位地址應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照中相應(yīng)內(nèi)容一致，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)地址信息的真實(shí)性和相關(guān)申報(bào)資料中地址信息的一致性負(fù)責(zé)。
..

　　不予行政許可后再次申報(bào)的，除按照《受理規(guī)定》有關(guān)要求提供申報(bào)資料外，還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書(shū)面說(shuō)明。
..

(一)授權(quán)書(shū)應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署(化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文譯文公證;..

一)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無(wú)法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn);(二)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期;..

(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類(lèi)或含量與申報(bào)配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類(lèi)或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;..

1.出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資格認(rèn)證證書(shū);2.出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證明;..

　　因客觀原因(不含申請(qǐng)人正在辦理變更、補(bǔ)發(fā)、糾錯(cuò)行政許可事項(xiàng)的)不能在規(guī)定期限內(nèi)提出申請(qǐng)延續(xù)化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)在化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個(gè)月前(不可抗拒力除外)，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面申請(qǐng)，并說(shuō)明原因和推遲辦理延續(xù)申請(qǐng)的時(shí)間，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核同意后方可推遲辦理延續(xù)申請(qǐng)。
..

(一)顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo);(二)微生物指標(biāo)(不需檢測(cè)的除外)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo);(三)燙發(fā)類(lèi)、脫毛類(lèi)、祛斑類(lèi)產(chǎn)品以及宣稱(chēng)含α-羥基酸或雖不宣稱(chēng)含α-羥基酸，但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)(油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類(lèi)、蠟基類(lèi)除外)及其檢測(cè)方法;..

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)分別申請(qǐng)延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)、糾錯(cuò)等事項(xiàng)，在完成一個(gè)申請(qǐng)事項(xiàng)后，方可申請(qǐng)其他事項(xiàng)。申請(qǐng)人申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)時(shí)，可同時(shí)申請(qǐng)多個(gè)事項(xiàng)的變更。..