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百科問(wèn)答
2022-07-26
關(guān)于補(bǔ)發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求的問(wèn)題
提交化妝品行政許可事項(xiàng)申請(qǐng)時(shí)將產(chǎn)品技術(shù)要求同批件一并提交,在行政許可事項(xiàng)完成后只獲得新批件而未領(lǐng)取產(chǎn)品技術(shù)要求的,企業(yè)可向受理中心提出補(bǔ)發(fā),提出補(bǔ)發(fā)需提交以下資料:1、補(bǔ)發(fā)說(shuō)明函,函中應(yīng)寫明補(bǔ)發(fā)原因,確因技術(shù)要求已與批準(zhǔn)文件同時(shí)提交造成,注明相應(yīng)產(chǎn)品名稱、受理號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)、聯(lián)系人及聯(lián)系電話。說(shuō)明函加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章(進(jìn)口產(chǎn)品加蓋在華責(zé)任單位公章)。2、并附相應(yīng)批件的復(fù)印件。..
2022-07-26
什么是特殊用途化妝品?
我國(guó)2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。..
2022-07-26
關(guān)于未在生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))獲準(zhǔn)上市銷售的化妝品證明文件提供方式的問(wèn)題
申報(bào)單位(所在國(guó)為A)委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(所在國(guó)為B)生產(chǎn)某產(chǎn)品,而產(chǎn)品在A國(guó)和B國(guó)均不進(jìn)行上市銷售?,F(xiàn)申請(qǐng)人稱僅能提供C國(guó)出具的生產(chǎn)和銷售證明文件。..
2022-07-25
寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子(EGF)有何區(qū)別?EGF可否作為化妝品原料使用?
答:寡肽-1和人寡肽1(表皮生長(zhǎng)因子,EGF)非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長(zhǎng)因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個(gè)氨基酸組成的 “53肽”,分子量為6200道爾頓單位。..
2022-07-25
化妝品原料中添加的如穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分,是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?
答:根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-2008),化妝品銷售包裝的可視面上應(yīng)真實(shí)地標(biāo)注化妝品全部成分的名稱。
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2022-07-25
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別?
答:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別:..
2022-07-25
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更?
答:境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要,可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的,新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊(cè);僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案平臺(tái)重新上傳授權(quán)書。..
2022-07-25
全面實(shí)施備案管理之前已獲行政許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品,后續(xù)可否進(jìn)行備案?
答:2018年11月10日前已獲行政許可的產(chǎn)品,許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進(jìn)口的,或者有效期結(jié)束前原行政許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿5個(gè)工作日前,或變更產(chǎn)品上市之前,按照要求辦理備案,備案完成后原紙質(zhì)版憑證自動(dòng)失效。境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位為不同的企業(yè)法人時(shí),還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交原在華申報(bào)責(zé)任單位簽署的知情同意書。原行政許可申報(bào)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交,相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請(qǐng)?zhí)峤粺o(wú)法獲取的,可提供復(fù)印件并加蓋境內(nèi)責(zé)任人的公章,同時(shí)提交相關(guān)情況..
2022-07-25
此前在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)已完成備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品,后續(xù)如何開(kāi)展事中事后監(jiān)管?
答:2018年11月10日前,在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的省份,已經(jīng)按照試點(diǎn)備案管理要求完成備案的進(jìn)口產(chǎn)品,其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施、進(jìn)口省份管理等,與《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年 第88號(hào))提出的備案管理要求一致。
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2022-07-25
能否在提交進(jìn)口非特殊用途化妝品備案時(shí),一并選擇多個(gè)進(jìn)口省份?
答:系統(tǒng)默認(rèn)境內(nèi)責(zé)任人所在省份即為進(jìn)口省份,后續(xù)境內(nèi)責(zé)任人需要從其它省份進(jìn)口時(shí),境內(nèi)責(zé)任人在備案系統(tǒng)中增加填報(bào)進(jìn)口省份及收貨人信息后,系統(tǒng)將自動(dòng)在原備案憑證的“進(jìn)口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項(xiàng)操作無(wú)須人工審查,但境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況如實(shí)填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開(kāi)展監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責(zé)任人并未從所填報(bào)省份進(jìn)口的,將按提交虛假備案資料進(jìn)行調(diào)查處理,一經(jīng)查實(shí)將對(duì)該境內(nèi)責(zé)任人按照異常用戶予以凍結(jié)。
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