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百科問答
2022-07-27
質(zhì)量安全負責(zé)人任職條件有什么要求?
答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。
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2022-07-27
目前“防斷發(fā)”功能的洗發(fā)水,是否可以按照“普通用途化妝品”去備案?或者該類產(chǎn)品必須按照“特殊用途化妝品”管理?
答:《化妝品監(jiān)督管理條例》第十六條明確:“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品?!薄痘瘖y品分類規(guī)則和分類目錄》附表1“功效宣稱分類目錄”明確防斷發(fā)的釋義說明為“有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉;有助于保持或增強頭發(fā)韌性”,符合上述釋義的化妝品為防斷發(fā)類化妝品,屬于普通化妝品。
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2022-07-27
化妝品功效宣稱必須是針對化妝品成品嗎?如果所使用的化妝品原料有祛痘功效,那么可以宣稱化妝品有祛痘功效嗎?
答:《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》第十一條明確:“通過宣稱原料的功效進行產(chǎn)品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)開展文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效,且原料的功效宣稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性。”第二十條明確:“文獻資料是指通過檢索等手段獲得的公開發(fā)表的科學(xué)研究、調(diào)查、評估報告和著作等,包括國內(nèi)外現(xiàn)行有效的法律法規(guī)、技術(shù)文獻等。文獻資料應(yīng)當(dāng)標明出處,確保有效溯源,相關(guān)結(jié)論應(yīng)當(dāng)充分支持產(chǎn)品的功效宣稱。”
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2022-07-26
化妝品申報包裝標簽中字號和英文標識問題
《消費品使用說明 化妝品通用標簽》(GB 5296.3-2008)未對規(guī)范的漢字字號有明確要求,但應(yīng)清晰可辨?!断M品使用說明 化妝品通用標簽》(GB 5296.3-2008)明確:“9.2化妝品標簽所用的文字除依法注冊的商標外,應(yīng)是規(guī)范的漢字。9.3 本部分規(guī)定的標簽內(nèi)容允許同時使用漢語拼音或少數(shù)民族文字或外文,但應(yīng)拼寫正確?!比缧枰褂脻h語拼音或少數(shù)民族文字或外文,應(yīng)同時有對應(yīng)的規(guī)范的漢字。..
2022-07-26
化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分,在中文標簽中已有顯示,是否還需要翻譯?
根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此,產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
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2022-07-26
化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分,在中文標簽中已有顯示,是否還需要翻譯?
根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此,產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
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2022-07-26
化妝品申報時,所提供的外文資料有何要求?
所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實且完整地譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
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2022-07-26
新規(guī)后特殊用途化妝品行政許可延續(xù)問題解答
請按照《關(guān)于實施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告》(2019年 第45號)規(guī)定執(zhí)行:“本公告自2019年6月30日起實施。此前已提出批件延續(xù)申請,由于存在補正資料等情形尚未受理的,申請人應(yīng)當(dāng)于2019年9月1日前,按照本公告要求重新提交批件延續(xù)申請;此前已受理但尚未開展技術(shù)審評的批件延續(xù)申請,申請人可選擇繼續(xù)按照原有程序和要求完成審評審批,..
2022-07-26
化妝品備案生產(chǎn)銷售證明文件的有關(guān)問題
根據(jù)相關(guān)要求,進口化妝品首次申報時應(yīng)提供產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件。因此,證明文件應(yīng)當(dāng)明確該產(chǎn)品已在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))銷售。..
2022-07-26
分享一款進口非特殊化妝品備案資料核查意見
備案核查結(jié)果:30日內(nèi)一次性補充提交相關(guān)資料。1、產(chǎn)品名稱中“含羞草”為化妝品禁用植物組分,與配方中“細花含羞草(MIMOSA TENUIFLORA)樹皮提取物”不相符,請修改產(chǎn)品名稱。2、未提供注冊商標的相關(guān)證明材料。..
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