根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產(chǎn)品再次申請注冊時(shí)，可使用原注冊資料的復(fù)印件，同時(shí)提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。..

根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次申請備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。..

答：根據(jù)《條例》《辦法》和化妝品注冊備案相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對不再生產(chǎn)、進(jìn)口的產(chǎn)品，備案人可在備案平臺(tái)主動(dòng)申請注銷。備案人主動(dòng)注銷產(chǎn)品既有利于維護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)，同時(shí)提高了監(jiān)管部門效率。申請主動(dòng)注銷的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。..

答：為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，《條例》《辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》對化妝品注冊備案應(yīng)當(dāng)提交的資料做出明確規(guī)定。《條例》及相關(guān)配套法規(guī)實(shí)施前，企業(yè)通過舊平臺(tái)中提交的注冊備案資料相對簡單，以國產(chǎn)產(chǎn)品備案為例，除產(chǎn)品配方成分信息、銷售包裝外，其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查，造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失，給消費(fèi)者健康安全帶來隱患。新的注冊備案管理相關(guān)法規(guī)實(shí)施后，為了提高注冊備案工作效率，維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益，有必要對仍然繼續(xù)生產(chǎn)、銷售的舊平臺(tái)已注冊備案產(chǎn)品的數(shù)據(jù)進(jìn)行補(bǔ)..

答：自2014年6月30日實(shí)施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因，新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)頒布實(shí)施以前完成備案的產(chǎn)品，有些雖然已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn)，但產(chǎn)品信息依然在備案平臺(tái)上愈積愈多，逐步形成“僵尸”產(chǎn)品，給監(jiān)管工作和社會(huì)公眾查詢都帶來了很大不便。..

答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》(藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號(hào))要求，已開通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效，無法登錄“普通化妝品備案管理”模塊，需使用“企業(yè)信息資料管理模塊”補(bǔ)充相關(guān)資料，經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門審核并開通完整權(quán)限后，方可辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。
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答：《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五條規(guī)定化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字。除政府主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。
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答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》規(guī)定，具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責(zé)任人對應(yīng)多個(gè)境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關(guān)資料，取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料，增加用戶權(quán)限。我國境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)以“生產(chǎn)企業(yè)”名義開通賬戶權(quán)限，以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。
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答：根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答(一)》，為保障化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請兩個(gè)以上(含兩個(gè))的化妝品生產(chǎn)許可，不得由同一個(gè)自然人擔(dān)任上述企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人;不同的化妝品注冊人、備案人，不得由同一個(gè)自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人?；瘖y品注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司，執(zhí)行同一質(zhì)量管理體系，受托生產(chǎn)企業(yè)接受該注冊人、備案人的委托生產(chǎn)化妝品時(shí)，該注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)可以聘用同一個(gè)自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)..

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)要求。
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