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2022-07-29
化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,有何要求?
《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符,如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”,產(chǎn)品功效宣稱為抗皺,則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸,并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加后綴注明,如黃瓜味洗面奶或者洗面奶(黃瓜味)。
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2022-07-29
化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分,如何標(biāo)注?
根據(jù)《辦法》規(guī)定,微量成分是指化妝品配方中含量不超過0.1%(w/w)的成分,當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時(shí),應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次,在“成分”引導(dǎo)語后不再進(jìn)行重復(fù)標(biāo)注。
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2022-07-28
多色號系列進(jìn)口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的,可以使用毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件嗎?
可以使用復(fù)印件。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十三條,多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的,可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案,每個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。(信息來源:國家藥監(jiān)局;整理:北京天健華成 化妝品注冊部)..
2022-07-28
每個(gè)產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第二十七條,進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。..
2022-07-28
注冊人被吸收合并或成立子公司,可以申請變更注冊人嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第四十九條規(guī)定,化妝品注冊證不得轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)合并、分立等法定事由導(dǎo)致原注冊人主體資格注銷,將注冊人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其他組織的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請變更注冊。..
2022-07-28
化妝品新原料用戶名申請時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)寫明哪些內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》第十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少載明以下內(nèi)容和信息:化妝品新原料注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱;授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系;授權(quán)范圍;授權(quán)期限。..
2022-07-28
化妝品新原料境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書到期了怎么辦?
根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》第十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載明的授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)在授權(quán)期限屆滿前30日內(nèi)重新提交延長授權(quán)期限的授權(quán)書或按要求辦理境內(nèi)責(zé)任人變更。..
2022-07-28
化妝品原料安全信息登記平臺(tái)如何登錄,是否需要注冊賬戶?
境內(nèi)用戶不需要注冊賬戶,可直接通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn)的“化妝品原料安全信息登記平臺(tái)”模塊進(jìn)行登陸;境外用戶需在“化妝品原料安全信息登記平臺(tái)”(http://ciip.nifdc.org.cn)注冊,上傳經(jīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證或由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的企業(yè)主體證明文件,審核通過后登陸。..
2022-07-28
化妝品新原料可以授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人嗎?
根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》第十一條規(guī)定,同一化妝品新原料不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。..
2022-07-28
境外用戶注冊化妝品原料安全信息登記平臺(tái)所需企業(yè)主體證明文件有什么要求?
企業(yè)主體證明文件應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證或由我國使(領(lǐng))館確認(rèn);文本為外文的均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。..
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