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2022-08-02
進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)需了解的相關(guān)信息
1.所有進(jìn)口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經(jīng)中國國家衛(wèi)生部備案批準(zhǔn)(具體主管部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司),然后才能進(jìn)行正常報(bào)關(guān)手續(xù);2.中國化妝品分兩大類管理:特殊類和非特殊類(各自又有若干小類),兩大類之間甚至各小類之間,申請(qǐng)周期和費(fèi)用是有區(qū)別的,有的區(qū)別較大;
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2022-08-02
何謂進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽備案,如何申報(bào)?
進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽,即為進(jìn)口化妝品進(jìn)口大陸市場之前,在完成國家食品藥品監(jiān)督管理具(SFDA)申報(bào)獲準(zhǔn)批件后,由當(dāng)?shù)爻鋈刖硻z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)合格后貼在產(chǎn)品原外包裝上的產(chǎn)品中文信息【具體可參照化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第100號(hào)】。根據(jù)國家質(zhì)檢總局2006年第44號(hào)公告的規(guī)定,進(jìn)口食品、化妝品標(biāo)簽必須符合中國法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;出口食品、化妝品標(biāo)簽必須符合進(jìn)口國/地區(qū)的要求。
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2022-08-02
化妝品申報(bào)如何加快審批進(jìn)程?
化妝品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期;檢驗(yàn)周期;評(píng)審政策;資料準(zhǔn)備情況(百檢提示:這一步至關(guān)重要,所以在正式提交送檢和送審資料前,百檢建立了嚴(yán)格的內(nèi)審制度,細(xì)致到每項(xiàng)資料、每個(gè)環(huán)節(jié)部分可預(yù)見性的問題,以免因小失大提交后耽誤更長的時(shí)間做補(bǔ)充審查。2010年新的申報(bào)受理規(guī)定和網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)更加大了申報(bào)程序的嚴(yán)謹(jǐn)性,正式提交的申報(bào)資料既成事實(shí)依據(jù),不要有因工作的失誤和疏忽造成的申報(bào)資料中的錯(cuò)誤給而予理解和允許修正的機(jī)會(huì)的想法)。
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2022-08-02
化妝品注冊(cè)補(bǔ)正材料有哪些要求?
1、針對(duì)“行政許可技術(shù)審查延期通知書”提出的評(píng)審意見提交完整的補(bǔ)正材料,補(bǔ)正材料須逐頁加蓋申報(bào)單位的公章;2、接到“行政許可技術(shù)審查延期通知書”后,申報(bào)單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)正資料,逾期未提交的,視為終止申報(bào)。如有特殊情況的應(yīng)提交書面說明。
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2022-08-02
化妝品備案委托代理證明應(yīng)有哪些要求?
1、應(yīng)載明委托申報(bào)的產(chǎn)品名稱、受委托單位名稱、委托事項(xiàng)和委托日期;并蓋有委托單位的公章或法定代表人簽名;2、一份委托代理證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件,并提交書面說明,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;3、如為外文,應(yīng)譯成規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)公證。
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2022-08-02
化妝產(chǎn)品包裝有哪些要求?
送審樣品應(yīng)為未啟封的市售包裝,包裝內(nèi)應(yīng)含產(chǎn)品說明書。沒有說明書的產(chǎn)品因體積過小(如口紅、唇膏等)或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)提交相關(guān)說明。進(jìn)口產(chǎn)品外包裝上的所有外文標(biāo)識(shí)不得遮蓋,并分別譯為規(guī)范的中文。
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2022-08-02
化妝產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求的有哪些要求?
(一)顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo);(二)微生物指標(biāo)(不需檢測的除外)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo);(三)燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)(油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外)及其檢測方法;..
2022-08-01
2010年4月之后申報(bào)進(jìn)口化妝品需提交哪些資料及要求(黑體部分為新增加項(xiàng)目)?
申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:(一)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);(三)產(chǎn)品配方;(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;..
2022-08-01
進(jìn)口化妝品批件的格式體例是怎樣的?
注冊(cè)(備案)完成后由CFDA頒發(fā)行政許可批件,批件格式為:進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國妝特進(jìn)字J********,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為國妝備進(jìn)字J********。批準(zhǔn)文號(hào)(備案號(hào))中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年度從0001號(hào)開始分別編排。
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2022-08-01
進(jìn)口化妝品審批(備案) 的程序是怎樣的?
目前,進(jìn)口非特殊化妝品采取備案制,特殊類產(chǎn)品為注冊(cè)制。二者在程序上基本相同,不同的是后者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。..
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